成都双流iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2025-05-23 02:30:00 丨 浏览次数：126

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成都双流iso13485医疗器械质量认证科普：
与此同时，安德斯在圣胡安（San   Juan）的一个幽静的小岛上定居 下来，过上了典型的、老有所为的退休生活。安德斯在西雅图城郊建造 了一所广受好评的航空博物馆，到了70多岁，仍然能驾驶喷气式飞机。 尽管安德斯与通用动力公司保持距离，但公司的股票却一直在握。
“三驾马车”取得惊人回报的关键在于，通用动力 公司在人力和资本方面实施了高效的配置方法，即使 比照军工行业标准，这也很不寻常。在运营领域，安 德斯和继任者专注于两个主要的优先事项：去中心化 的组织以及管理层薪酬与股东利益相一致。
鉴于许多CEO的军人背景，传统军工行业的特点 是集中化和组织结构官僚化，这一点不足为奇。然而，在安德斯及其两位继任者的领导下，通用动力公 司推行了一种截然不同的组织策略。20世纪90年代初，安德斯和梅勒在收紧业务、大幅削减总部人员的 同时，开始积极推动去中心化，并将权力在组织内部 逐级下放，取消了管理的中间层级。查布拉贾延续了 这种去中心化的做法并将其发扬光大。

成都双流iso13485医疗器械质量认证简介：
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前成都双流企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：
本标准以法规要求为主线，强化了成都双流企业满足法规要求的主体责任；
本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；
本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；
本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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