成都新都iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2025-11-23 02:30:00 丨 浏览次数：203

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成都新都iso13485医疗器械质量认证科普：
强强联合的开端当属1979年，马隆和黑人娱乐电视（BET）的创始 人鲍勃 ? 约翰逊第一次见面结束时，就给对方签下了一张50万美元的支  票，一时间名声大噪。马隆由此开始积极追求对节目制作方的参股，作 为回报，他提供了让对方很难拒绝的组合方案：TCI提供创业启动资金 和链接公司数百万家庭用户的机会。1987年，特纳的特纳广播网（Turner  Broadcasting  System）濒临破产，其节目频道包括美国有线电 视新闻网（CNN）和卡通电视网（The Cartoon Network），马隆带领一 个有线电视公司财团对其进行了援助。到20世纪80年代末，TCI的节目  组合除了特纳公司的频道外，还包括探索频道、昂科拉电影频道（Encore）、QVC购物频道和BET娱乐频道。至此，马隆已成为有线电 视网络和有线电视节目的重要拥有者。

成都新都iso13485医疗器械质量认证简介：
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前成都新都企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：
本标准以法规要求为主线，强化了成都新都企业满足法规要求的主体责任；
本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；
本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；
本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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