成都市郫都区iso13485认证

发布时间：2024-07-23 02:30:00 丨 浏览次数：213

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成都市郫都区iso13485医疗器械质量认证科普：
辛格尔顿和罗伯茨迅速提高了利润率，并大幅减少了特利丹公司的 运营资本，这一过程释放了大量的现金。结果显而易见：特利丹的运营 业务保持着较高的资产回报率，在20世纪七八十年代，公司的平均资产 回报率在20%以上。巴菲特的合伙人查理 ? 芒格将这些非凡的业绩形容  为“任何人都难以企及… … 简直好到了荒谬的地步” 。 帕卡德 ? 贝尔公司（Packard   Bell）：罕见的失 误 ?有一家下属公司没有达到辛格尔顿严格的标准， 即帕卡德 ? 贝尔公司，其业务是制造电视机。我们很  有兴趣去看看辛格尔顿和罗伯茨是如何处理这个少有 的、表现不佳的业务部门的。他们意识到，与成本较低的日本对手相比，帕卡德 ? 贝尔公司的竞争劣势难 以扭转。当帕卡德 ? 贝尔公司不再获得满意的回报时，他们立即关闭了它。帕卡德 ? 贝尔公司成为第一  家退出该行业的美国制造商。在接下来的10年中，所 有其他的美国制造商纷纷关门。

成都市郫都区iso13485医疗器械质量认证简介：
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前成都市郫都区企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：
本标准以法规要求为主线，强化了成都市郫都区企业满足法规要求的主体责任；
本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；
本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；
本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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